湖北科技企业7个新冠病毒核酸检测产品获欧盟CE准入

本文摘要：(抗击新冠肺炎)湖北科技企业7个新冠病毒核酸检测产品获得欧盟CE管理制度中新网武汉3月16日电 (龙华 李翠华)湖北省科技厅16日通报，该省科技企业代表——武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测产品取得欧盟CE管理制度，享有转入欧盟市场资格，未来将会为全球疫情防控获取湖北承托。

(抗击新冠肺炎)湖北科技企业7个新冠病毒核酸检测产品获得欧盟CE管理制度中新网武汉3月16日电 (龙华 李翠华)湖北省科技厅16日通报，该省科技企业代表——武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测产品取得欧盟CE管理制度，享有转入欧盟市场资格，未来将会为全球疫情防控获取湖北承托。3月13日，网卓新闻网，武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸萃取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品取得欧盟CE管理制度，享有转入欧盟市场资格。3月14日，武汉康录生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

顺利取得CE证书。在欧盟市场"CE"标志科强制性认证标志，产品要想要在欧盟市场上权利流通，就必需加贴“CE”标志，指出该产品合乎欧盟医疗器械涉及指令的合乎性拒绝，目前已完成欧盟主管当局登记注册，不具备欧盟市场的准入条件。

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